新藥
网友科普
新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指未在中国境内外上市销售的药品，包括含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值的药品，以及在已知活性成份基础上进行优化且具有明显临床优势的改良型新药。“十四五”时期，中国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位。“十四五”期间共批准上市创新药230个，其中国产创新药199个。2025年，我国批准上市的创新药达76个，再创历史新高；2026年以来，我国又有27款创新药获批上市，其中22款为国产创新药。2025年，我国临床试验总量首次突破5000项...
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